食品生产许可办理办法(质检总局令第129号)
编辑:  来源:  类别:食品QS认证  日期:2015-05-18

国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可办理办法》(总局令第129)

2010-04-21

 

129

 《食品生产许可办理办法》已经2010310国家质量监督检验检疫总局局务会议审议经过,现予公布,自201061施行。

 

 二〇一〇年四月七日

食品生产许可办理办法

 

      第一章 总则

      第一条  为了保障食品安全,增强食品生产监管,标准食品生产许可行动,按照《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的限定,制定本办法。

      第二条  在中华人民共和国境内,企业从事食品生产行动以及质量技艺监督部门实施食品生产许可,必须遵守本办法。

      第三条  企业未取得食品生产许可,不得从事食品生产行动。

      第四条  国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内承担全国食品生产许可办理工作。

县级以上地方质量技艺监督部门在职责范围内承担本行政区域内的食品生产许可办理工作。

      第五条   食品生产许可必须严刻按照法律、法规和规章限定的程序和请求实施,遵循公布、公平、公正、便民原则。

      第二章 程序

第六条  设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关请求取得食品生产许可。

第七条  县级以上地方质量技艺监督部门是食品生产许可的实施机关,但按照有关限定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技艺监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关限定请求,确定本行政区域内质量技艺监督部门分别实施许可的品种范围。

      第八条  取得食品生产许可,应当符合食品安全准则,并符合下列请求:

(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处置和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持限定的距离;

(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相符合的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,幸免食品接触有毒物、不洁物;

(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技艺人员和办理人员;

(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的包管食品安全的训练、从业人员健康检查和健康档案等健康办理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全办理准则。

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他请求的,应当符合该请求。

     第九条  拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技艺监督部门(以下简称许可机关)提议,并提交下列材料:

      (一)食品生产许可申请书;

(二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件;

(三)拟设立食品生产企业的《名称预先核准告知书》;

(四)食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;

(五)食品生产设备、设施清单;

(六)食品生产工艺流程图和设备布局图;

(七)食品安全专业技艺人员、办理人员名单;

(八)食品安全办理规章准则文本;

(九)产品实行的食品安全准则;实行企业准则的,须提供经卫生行政部门备案的企业准则;

(十)相干法律法规限定应当提交的其他证明材料。

申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有用。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。

      第十条  许可机关对收到的申请,应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关限定实行处置。

对申请决定予以受理的,应当出具《受理决定书》。决定不予受理的,应当出具《不予受理决定书》,并说明不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

     第十一条  许可机关受理申请后,应当依照有关限定组合对申请的资料和生产场所实行核查(以下简称现场核查)。

      现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关限定实行,企业应予以配合。

      第十二条  许可机关应当按照核查结果,在法律法规限定的期限内作出如下处置:

(一)经现场核查,生产条件符合请求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出《准予食品生产许可决定书》,并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。

(二)经现场核查,生产条件不符合请求的,依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出《不予食品生产许可决定书》,并说明理由。

除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规按期限内实施的,按现场核查不合格处置。

第十三条  拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可按照生产许可检验的需要组合试产食品。

     第十四条  新设立的食品生产企业应当按限定实施许可的食品品种申请生产许可检验。

     许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关限定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相符合资质的检验机构

     第十五条  检验机构收到样品后,应当按照限定请求和准则实行检验,并准确、及时地出具检验报告。

     第十六条  检验结论合格的,许可机关按照检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副页中予以载明。

在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前,禁止出厂销售试产食品。 

第十七条  检验结论为不合格的,可以按照有关限定申请复检。

复检结论为局部食品品种不合格的,不予确定该类食品的生产许可范围,在食品生产许可证副页中不予载明;禁止出厂销售该类食品。

复检结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关限定注销食品生产许可;禁止出厂销售全部品种的食品。

第十八条  已经设立的企业申请取得食品生产许可的,应当持合法有用的营业执照,按照本章限定的有关条件和请求办理许可申请手续。

许可机关按照本章限定的有关条件和请求,受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请,并按照现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围,颁发食品生产许可证书。

第十九条  食品生产许可证有用期为三年。

      有用期届满,取得食品生产许可证的企业需要继续生产的,应当在食品生产许可证有用期届满六个月前,向原许可机关提议换证申请;准予换证的,食品生产许可证编号不变。

期满未换证的,视为无证;拟继续生产食品的,应当重新申请,重新发证,重新编号,有用期自许可之日起重新计算。

第二十条  食品生产许可证有用期内,有以下情形之一的,企业应当向原许可机关提议变更申请:

    (一)企业名称产生变化的;

    (二)住所、生产地址名称产生变化的;

    (三)生产场所迁址的;

    (四)生产场所周围环境产生变化的;

    (五)设备布局和工艺流程产生变化的;

    (六)生产设备、设施产生变化的; 

    (七)法律法规限定的应当申请变更的其他情形。

有前款第(三)项至第(六)项情形之一的,原许可机关应当按照本办法的限定组合实行核查和检验;符合条件的,依法办理变更手续。

      第二十一条  企业提议变更食品生产许可申请,应当提交下列申请材料:  

    (一)变更食品生产许可申请书;

    (二)食品生产许可证书正、副本;

    (三)与变更食品生产许可事件有关的证明材料。

申请变更食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有用,符合相干法律法规的限定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认,并对其内涵的合法性、真实性承担。

第二十二条  食品生产许可有用期内,有关法律法规、食品安全准则或技艺请求产生变化的,原许可机关可以按照国家有关限定重新组合核查和检验。

第二十三条  有下列情形之一的,原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续:

(一)生产许可被依法撤回、撤销,或者生产许可证书被依法吊销的;

(二)企业申请注销的或者生产许可证有用期满未换证的;

(三)企业依法终止的;

(四)因不可抗力导致生产许可事件无法实施的;

(五)法律法规限定的应当注销生产许可证书的其他情形。

第二十四条  企业申请注销食品生产许可证书的,应当向原许可机关提交下列申请材料:

(一)注销食品生产许可申请书;

(二)食品生产许可证书正、副本;

(三)与注销食品生产许可事件相干的证明材料。

 

      第三章 证书与标识

      第二十五条  食品生产许可证书分为正本和副本,证书及其副页式样由国家质检总局统一限定。

第二十六条  企业应当妥善保管食品生产许可证书,并在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放。

食品生产许可证书遗失或者损毁的,企业应当及时在省级以上媒体声明,并及时申请补证。

      第二十七条  企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志;没有食品生产许可证编号和标志的,不得出厂销售。

      第二十八条  食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一限定。

      第二十九条  企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。 禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。  

      第四章 监督检查

      第三十条  企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产行动,不得超出许可的品种范围生产食品。

第三十一条  企业应当包管生产条件持续符合限定请求,并对其生产的食品安全承担。

第三十二条  各级质量技艺监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产行动实行按期或不按期的监督检查。

      第三十三条  各级质量技艺监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案办理准则。档案保存期限按国家有关限定实行。

      第三十四条  各级质量技艺监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台,便于公民、法人和其他社会组合查询。  

     第五章 法律仔肩

     第三十五条  违反本办法第三条、第十六条第二款、第十七条第二款、第十七条第三款、第三十条等限定,或者已取得食品生产许可但被依法注销的,按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条限定处罚。

     第三十六条  违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等限定,构成有关法律法规限定的违法作为的,按照有关法律法规的限定实施行政处罚。

      第三十七条  各级质量技艺监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可办理工作中,滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的,依法追究相干法律仔肩。

      第三十八条  本办法限定的行政处罚由县级以上地方质量技艺监督部门在职权范围内决定并实施。 决定吊销食品生产许可证的,应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。

      第三十九条  当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的,可以依法提议行政复议或者行政诉讼。  

      第六章 附则

      第四十条  本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等限定的食品,但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。

法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有限定的,依照其限定。

第四十一条  本办法限定的实施生产许可的食品品种的划分,按照法律法规和国家质检总局有关限定实行。

第四十二条  取得餐饮办事许可的餐饮办事提供者在其餐饮办事场所制造加工食品,不需要取得本办法限定的食品生产许可。

      第四十三条  小作坊等其他食品生产者从事食品生产行动,按照有关法律法规的限定实行。

第四十四条  本办法所限定的核查人员、检验机构资质及其办理,按照有关限定实行。

      第四十五条  本办法由国家质检总局承担说明。

      第四十六条  本办法自201061起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、标准性文件与本办法不一致的,以本办法为准。 

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